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3. 制定HACCP计划(huá)的工(gōng)作步骤:
3.1组成HACCP工作小(xiǎo)组 。工作小(xiǎo)组成员是来自本企业与质量管理有关的,各主要部门和单(dān)位(wèi)的代表,应(yīng)包(bāo)括熟(shú)悉生(shēng)产工艺和工装(zhuāng)设备的技术人(rén)、具备食品加工卫生(shēng)管(guǎn)理(lǐ)和检验知识的人员(yuán),其中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原(yuán)理及应用知识的培训(xùn)。必要时,企业也(yě)可以在(zài)这方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和(hé)掌握制订HACCP计划所(suǒ)需(xū)的有(yǒu)关资料,如:车间和附属用房图;设备布局情况和特点;生产工序流程情况,如(rú),原料拼(pīn)批(pī)、配料和添加剂的(de)使用情(qíng)况,产(chǎn)品(pǐn)在各工序间的停(tíng)滞时间等;工艺技术参数,尤(yóu)其(qí)是时间、温度和产品滞留时间;加工(gōng)过程中产品(pǐn)的流向,是否有交叉污染的可能;加工现场清洁区(qū)和非清洁区,或产品被污染(rǎn)的(de)高险(xiǎn)区和低险(xiǎn)区(qū)之(zhī)间的隔离情况;设备和工器具的清洁方(fāng)法(fǎ);厂(chǎng)区(qū)环境卫生;人员(yuán)分(fèn)工情(qíng)况和卫生质量活动;产品的存贮和发(fā)运(yùn)条件等。
3.3进行产(chǎn)品描述 。 可以从以下几个(gè)方(fāng)面(miàn)来描述:产品的(de)成分,如,加工产品(pǐn)所(suǒ)用的原料,配料和添(tiān)加剂等;产品的组织及理(lǐ)化(huà)特(tè)性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活(huó)性水、pH值是(shì)多少等;加工的(de)方法,如,加(jiā)热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可(kě)对加工(gōng)过程做个简述;包装,如,罐装、真空包装、空气调节(jiē)等;贮藏和装运(yùn)的条件,如,是否需要低温冷(lěng)藏等;商品货(huò)架(jià)期,如,销售期限和较佳食用期;产品的消费(fèi)对(duì)象(如一般公众、婴儿、年(nián)长者)和食用(yòng)或使用的方法(如(rú)加(jiā)热、蒸煮等);产品(pǐn)所采用的质量标准,尤其要明确产品的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程图(tú)是进行危害分析和识别关(guān)键控(kòng)制点时(shí)使用的工具,HACCP小组可以用(yòng)它来完成制定HACCP计划的其余步骤。 每(měi)个产品绘制一张加(jiā)工流程图,从(cóng)原(yuán)料接收到(dào)产品装(zhuāng)运出厂(chǎng),整个产(chǎn)品的前处理、加工、包装、贮藏和装运等(děng)与产品加工有关的所有环节,包(bāo)括(kuò)产品的各工序之间的停留时间、描述产品加工工艺、技术(shù)操作、质量(liàng)要求(qiú)等(děng)的附加(jiā)说明等。流程(chéng)图绘出来后(hòu),要(yào)经生产现场进行(háng)核实(shí)查证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害(hài)分析(xī)并确定相(xiàng)应的(de)控(kòng)制(zhì)措(cuò)施(shī) 。HACCP小组根据流程图的各(gè)工(gōng)序环节,对(duì)消费者的身体健康(kāng)造成危害的各种生物的(de)、化学(xué)的和物理(lǐ)因素,进(jìn)行(háng)危害分析和识别出关键(jiàn)控制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的(de)危害一般(bān)分(fèn)为(wéi)以下三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致(zhì)病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学危害(hài),如农(nóng)药、兽药残留,违规使用的饲料添(tiān)加剂,工业(yè)化学品污染物,各种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以(yǐ)及(jí)微生物代谢产生的(de)有毒物质,如(rú)金黄(huáng)色(sè)葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎(suì)玻璃、金属碎屑等可导致(zhì)人体伤害的(de)物质(zhì)。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有两个:.原料在种养、收获、运输过程中形成或受(shòu)环境的污染;在(zài)加工过(guò)程中形成或受污染。
3.5.5.危(wēi)害分析(xī)和确定(dìng)相(xiàng)应控(kòng)制措施(shī)的工作步(bù)骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在危害。HACCP小组进(jìn)行危害分析时(shí),要从(cóng)原料的种养环节开始,顺着产(chǎn)品(pǐn)的生产流程,逐个分析每(měi)个生产(chǎn)环节(jiē),列(liè)出各环节可(kě)能存(cún)在(zài)的生(shēng)物的、化学(xué)的和物理的危害,即潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断潜在危(wēi)害(hài)是(shì)否显著(zhe)危(wēi)害 。并非所有(yǒu)潜在的危害都要纳入HACCP计划的监(jiān)控(kòng)范围(wéi),要通(tōng)过HACCP实施监控的,是(shì)在潜(qián)在危害(hài)中可能发生(shēng),而且一(yī)旦发生就(jiù)会对消费者导致不可接受的健康风(fēng)险的危害(称为显著(zhe)危害(hài))。
要(yào)判断(duàn)潜在危害(hài)是否显著危害,需要各企业HACCP计划的制定者们结合(hé)本(běn)企业产品生产的实际情况,如原(yuán)料的来源,加工的方式、方(fāng)法和流(liú)程(chéng)等等,在调查(chá)研(yán)究的基础上进行(háng)分(fèn)析判(pàn)断。危害(hài)的显著性在不同的产品,不同的(de)工艺之间有着(zhe)很大的差异,甚至同一种产品也会因规格、包(bāo)装方式(shì)、预期用途的不同而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾(xiā)条的加工过程中的拌(bàn)糊工序,如果(guǒ)说拌好面(miàn)糊在高温下停留时间过长,会利于(yú)病(bìng)原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生(shēng),所以(yǐ)这一工序(xù)时间的控制是(shì)显著危害,然而,对冻煮虾(xiā)仁来说它不是(shì)显(xiǎn)著的(de)危害(hài)。再如,经巴氏杀(shā)菌的蟹肉加工,如(rú)果该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴(bā)氏杀菌过程(chéng)中致病(bìng)菌残留的危害就(jiù)是(shì)一个显著危(wēi)害,如果是供消费者煮熟后食用的,那(nà)么就不是显著危害。因此,在对危(wēi)害的显著性进行分(fèn)析判断的时候,要具体情况具体分(fèn)析,切不(bú)可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制(zhì)危害的预防措施 。显著危害确定后,即要选定用于控制危害相应措施,通过这些预防(fáng)措施将危害(hài)的产生和影响(xiǎng)消除或减少(shǎo)到可以接(jiē)受(shòu)的水平。控制一(yī)个危害可以(yǐ)需要多项措施,也可以一(yī)项措施来控制多个危害,如可以对原料进行验(yàn)收和(hé)筛选,甚(shèn)至到产区作调(diào)查访问;对产品加工过程(chéng)的时间、环(huán)境温度、添(tiān)加剂的使用量的控制;对(duì)产品进行加(jiā)热、冷冻、蒸煮、加盐、发(fā)酵、食品添加剂、气调包(bāo)装等处(chù)理(lǐ)。各项控制措施应有明确的操作执行程序,并形成文字,以(yǐ)保证其得到(dào)有效(xiào)地(dì)实施。
3.6.识别关键(jiàn)控制(zhì)点 (CCP)显著危害确定之后,就要找(zhǎo)到(dào)需(xū)要通过HACCP计划实施监控的关键控制点。关键控制点是对显(xiǎn)著危害具体(tǐ)实施监控(kòng)的生产环节(jiē),它可以是一个生产工序,也可(kě)以是几个工序(xù),这里要(yào)注意的(de)是,不要将关键控制点(diǎn)与生产过程的其它(tā)质量(liàng)控制点相(xiàng)混淆(xiáo),尽(jìn)管(guǎn)它们有时会有重叠,然而(ér)它们所监控(kòng)的(de)对象是不同的。另外,关键控制点的选择应注意体现“关键”两个字(zì),应避免(miǎn)设(shè)点太(tài)多,否则就会失去控制的(de)重点。识别关键控制点的方(fāng)法是(shì)多种(zhǒng)多样的,HACCP计划制定者可以根据自己的知(zhī)识和经(jīng)验(yàn)去(qù)进行分析判(pàn)断(duàn)。也(yě)可(kě)以“判断树”(见图)帮助识别关键点的供大家使用(yòng),这个判断树是帮助识别关键控制点的一个辅(fǔ)助工(gōng)具(jù),使(shǐ)用这个判断树的时候,HACCP小组须依靠其专业知识,对(duì)拟实施监控的显(xiǎn)著危(wēi)害,按照生产流程的先(xiān)后顺序,通过(guò)回(huí)答判断(duàn)树(shù)依次(cì)提出的问题,逐个(gè)对每个生(shēng)产(chǎn)环节进行分析判断。
在进行上述工作时,我们使用(yòng)一(yī)种(zhǒng)危害分析工(gōng)作单(见表1),这张表综合了上述所(suǒ)要进行的各项工作(zuò),完成了(le)这张表后,我们就可(kě)以(yǐ)着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份(fèn)HACCP计(jì)划至少应该包括以下七个方(fāng)面(miàn)的(de)内容:
3.7.1.关键控制点的位(wèi)置 注明关键(jiàn)控制点所在(zài)的生产工序或(huò)工段(duàn),如罐(guàn)头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工(gōng)过程的剥壳-剔肉-分级-称(chēng)重/包(bāo)装(zhuāng)工段(duàn)等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要加以控制的显著(zhe)危害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的(de)预防(fáng)措施所(suǒ)须满足(zú)或(huò)符合(hé)的标准(zhǔn)。关键限值(zhí)是可观察和可(kě)测量的指标,它们(men)可以是物理、化学和(hé)生物参(cān)数,也可以(yǐ)是一种规定(dìng)的状态。此类指标(biāo)如(rú):温度、时间、pH值、水(shuǐ)份(fèn)活度、添加剂加入量或(huò)盐含量,感官(guān)指(zhǐ)标(biāo)值,如外观或组织,等等(děng)。通常情况下,合适的关(guān)键限值不一定是(shì)很明显或容易得到(dào)的,那么我们就需要(yào)进(jìn)行(háng)实验或从科(kē)学(xué)刊物、法规性指标、技术的实(shí)验研究等方面收集(jí)有关(guān)的信息来建立关键限值。为(wéi)了避免(miǎn)因(yīn)偏离关键限所(suǒ)造成的损(sǔn)失,一些(xiē)企业(yè)往往规定比实际关键限更为严格的限值,或(huò)称操作限值(OL)。加(jiā)工人员可以在生产过程中根据操作限值作加工调整,以避免(miǎn)失控和(hé)采取纠编行(háng)动。HACCP小组(zǔ)应就这些(xiē)关键限值(zhí)是否有效控(kòng)制有关危害进行验证(zhèng),并保存好有关验证(zhèng)记录。
3.7.4.监(jiān)控程序(xù) . 这是HACCP计划中重要(yào)的部分,在监控程序中要(yào)明确:
――监控什(shí)么(me),是(shì)温度、时间还(hái)是pH值、水(shuǐ)分,或者是原料提(tí)供方的(de)质量证明书?
――用什(shí)么方法进行监(jiān)控,是人工观(guān)测,还是仪器仪表自动测定?监控的方法应(yīng)简便快捷,易(yì)于操作。
――监控的频率,即在规(guī)定的时间内实施监测(cè)的次数,是连续(xù)监控还是非连续的(de)间(jiān)断(duàn)监(jiān)控?
――由谁负责监控,是质(zhì)量监(jiān)督员还是操作工?
3.7.5.纠(jiū)偏措施(shī)
纠偏措施是针对关键控制点的(de)关键限出现偏离,在危害(hài)出现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业的产品特点、生产(chǎn)工艺等实际情况,为(wéi)每个(gè)关键控制点确定(dìng)相应(yīng)的纠偏措施,消除(chú)导(dǎo)致偏离(lí)的原因,恢复和(hé)维持正(zhèng)常的控制状态;是消除因偏离对产品质(zhì)量(liàng)造成的影响;是防止那些卫生质(zhì)量因(yīn)关键(jiàn)限出现偏离而受影响的产品(pǐn)对消费者的健康(kāng)造成危害。例如,罐头的(de)生产(chǎn),当罐头在杀菌过程中,如(rú)杀菌锅为CCP点,温度的(de)起落(luò)至关(guān)键限值(zhí)(CL)规(guī)定(dìng)的温度水平之下时,纠偏的措施可通过延(yán)长杀菌时间的办法(fǎ)来进(jìn)行。在制定纠偏(piān)措施时应(yīng)明确负(fù)责采取(qǔ)纠偏措施的责(zé)任人;具体纠(jiū)偏的(de)方法(fǎ);对受关键限偏离影响的产品的处理方法;对纠(jiū)偏措施作出记录。
3.7. 6.监(jiān)控记录
对每个(gè)关(guān)键控制点的监控(kòng)要形成相应(yīng)的记录,这些记(jì)录所(suǒ)记载(zǎi)的监控信息(xī),是显(xiǎn)示关键点(diǎn)受控(kòng)状态的证据。计(jì)划制(zhì)定者要为每(měi)个关键点规定一个记录制度,即要(yào)明(míng)确,记(jì)录(lù)什么?怎样记录(lù)?何(hé)时记录?由谁记录(lù)?由谁审(shěn)核?等等,并设计出统一、规(guī)范(fàn)的记录图表。至于记录图表的具体(tǐ)式样,各企业可以自行决定,不(bú)过,HACCP监控(kòng)记录一般应包括以下(xià)信(xìn)息:表头,即记录的名称;企业名称(chēng);记录的时间(jiān);产品的(de)识别,即产(chǎn)品(pǐn)的(de)品种、规格(gé)、型(xíng)号,生产批号或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限值;记(jì)录(lù)者的识别,如签名(míng)、印鉴或工(gōng)号;记(jì)录复核(hé)人的(de)识别,如签名、印鉴或工号;复核记录的时(shí)间等(děng)。企业在实施HACCP计(jì)划的过程中,要切实(shí)保证HACCP监控记录的客观性和(hé)真实性。记录(lù)的复(fù)核应由接受过HACCP培训(xùn),或确实具有较丰(fēng)富质量管理经验的人(rén)员来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施(shī)
每个关键点所(suǒ)确定的危害是(shì)否得(dé)到(dào)了有效控制,须通过验证。一般对各关键点监控情(qíng)况(kuàng)进(jìn)行验证的(de)具体做法(fǎ),是对监控设(shè)备(bèi)的(de)定期校(xiào)正;对原料(liào)、半(bàn)成品或成品有针(zhēn)对性的抽样作检验分析;对监(jiān)控记录进行(háng)复查。
3.7.8.其它(tā)
为了便于管理和(hé)使用,每份HACCP计划一般以表格式样(yàng)进行编印,以便于查阅;计划表的(de)首页,应列明文件编号;企业名称、地(dì)址;产(chǎn)品描述,包括产(chǎn)品(pǐn)名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用方法等(děng);计划(huá)的(de)批准人及批准日期(qī)等内容。如表(biǎo)2,一(yī)份HACCP计划的格式(shì)范例(lì),谨供参考。)